医疗器械生物学评价(Biosafety Assessment for Medical Devices)

        医疗器械试验中心建有高标准的实验动物外科手术室,拥有2间万级净化的手术室,配套5间ICU和8间动物房。中心具备实验动物的一般外科手术和显微外科手术设备和技术,可进行骨科手术、器官移植、心血管疾病和神经 系统外科手术等,可开展医疗器械进行安全性和有效性评价。

        中心已完成了犬髋关节置换试验、冠状动脉支架试验、可吸收止血材料试验、手术器械试验、辅助治疗设备试验等体内评价研究,并辅助科研机构开展了转基因猴项目的实施,年完成外科手术120台左右。



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药物安全性评价|药效学|动物模型-北京九游J9中国生物技术有限公司主要从事药物临床前评价(药效学和安全评价)的服务,于2007年3月通过了中国食品药品监督管理局(SFDA)的GLP认证和国际AAALAC认证。 Keywords: 药物安全性评价 药效学 动物模型
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